CELSENTRI 20 mg/ml, solution buvable

Composition

MARAVIROC-20 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3010339 ou 3400930103395
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 230 ml avec fermeture de sécurité enfant avec adaptateur avec dispositif(s) d'administration pour usage oral
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 27/08/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 241,95€
Prix honoraire compris : 242,97 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l'extension d'indication chez l'adolescent et l'enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/04/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données disponibles chez l'adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique,
• des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte,
Comme chez l'adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.