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- CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation
CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 21/09/2009
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Composition
AZTRÉONAM-75 mg, sous forme de AZTRÉONAM DE LYSINEpoudre, administration inhalée
Présentation(s)
- Code CIP : 3751511 ou 3400937515115
84 flacon(s) en verre - 88 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec nébulisateur AlteraPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 10/05/2010Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 2,102,98€Prix honoraire compris : 2,104,00 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 04/04/2018
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/10/2013
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'absence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans.
- Avis du 15/02/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Bien que représentant une alternative thérapeutique utile dans la prise en charge, en l'absence de données démontrant une supériorité cliniquement pertinente par rapport aux comparateurs (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 18 ans et plus.
Source : Base de données publique des médicaments.