CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 19/10/2023

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Composition

CARBOPLATINE-10 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5509809 ou 3400955098096

1 flacon en verre jaune(brun) de 15 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/04/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5509810 ou 3400955098102

1 flacon en verre jaune(brun) de 45 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/04/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5509811 ou 3400955098119

1 flacon en verre jaune(brun) de 60 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/04/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 23/10/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement du carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l'échec d'autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.

  • Avis du 23/10/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant.

  • Avis du 10/07/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans le traitement du carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l'échec d'autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.

  • Avis du 10/07/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 23/10/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 10/07/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un euro-générique qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de carboplatine injectable déjà inscrites dans le traitement du carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l'échec d'autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.

Source : Base de données publique des médicaments.

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