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- CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 19/10/2023
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Composition
CARBOPLATINE-10 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5509809 ou 3400955098096
1 flacon en verre jaune(brun) de 15 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/04/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5509810 ou 3400955098102
1 flacon en verre jaune(brun) de 45 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/04/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5509811 ou 3400955098119
1 flacon en verre jaune(brun) de 60 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 14/04/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans le traitement du carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l'échec d'autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant.
- Avis du 10/07/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans le traitement du carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l'échec d'autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.
- Avis du 10/07/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est insuffisant dans les tumeurs testiculaires germinales séminomateuses à haut risque (stade I) en traitement adjuvant.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 23/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 10/07/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont un euro-générique qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de carboplatine injectable déjà inscrites dans le traitement du carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale à un stade avancé (en traitement de première ligne et en traitement de deuxième ligne, après l'échec d'autres traitements) et dans le traitement du carcinome du poumon à petites cellules.
Source : Base de données publique des médicaments.