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- CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
Date de l'AMM : 24/01/2003
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : RECORDATI RARE DISEASES
Composition
ACIDE CARGLUMIQUE-200 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3656592 ou 3400936565920
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 5 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/06/2005Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5641034 ou 3400956410347
pilulier(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 26/05/2003Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
ACIDE CARGLUMIQUE 200 mg - CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 08/01/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :La Commission considère que le service médical rendu par CARBAGLU est important dans l'extension d'indications de l'AMM : hyperammoniémies secondaires à une acidémie isovalérique, méthylmalonique ou propionique.
- Avis du 02/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le niveau de service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit en N-acétylglutamate synthase (NAGS).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 08/01/2014
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : IIRésumé de l'avis :Dans les acidémies organiques isovalérique ou méthylmalonique ou propionique, lors de la crise inaugurale puis lors des épisodes de décompensation avec hyperammoniémie, le traitement par acide carglumique (CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ou comprimé dispersible sécable) instauré le plus rapidement possible en 1ère intention, le plus souvent en association à la prise en charge globale visant à normaliser rapidement et efficacement l'ammoniémie, apporte une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans la stratégie thérapeutique.
- Avis du 02/07/2003
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IRésumé de l'avis :CARBAGLU représente une avancée thérapeutique majeure dans le traitement des déficits en NAGS.
Source : Base de données publique des médicaments.