CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 20/02/2023

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB

Composition

ACALABRUTINIB-100 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3027088 ou 3400930270882

plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 09/01/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 4,289,07€
Prix honoraire compris : 4,290,09 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) est important dans :
• le traitement de 1ère ligne de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), en monothérapie ou en association avec l'obinutuzumab uniquement :
• chez les patients adultes ne présentant pas de délétion 17p ni de mutation TP53 et inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose,
• chez les patients adultes présentant un statut cytogénétique de mauvais pronostic (délétion 17p ou mutation TP53),
• le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur, en monothérapie.

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CALQUENCE (acalabrutinib) en monothérapie ou en association avec l'obinutuzumab est insuffisant dans les autres situations pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 07/06/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

Source : Base de données publique des médicaments.

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