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- CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion
CADDERA 100 mmol/L, solution pour perfusion
Date de l'AMM : 06/12/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Composition
CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ-14,7 g équivalant à 100 mmol, administration intraveineuse;voie extracorporelle autre
Présentation(s)
- Code CIP : 3016735 ou 3400930167359
8 (4 x 2) poches polyoléfine de 1500 ml munies de tubes de connexion avec connecteurs suremballée(s)/surpochée(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 18/11/2019Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 10/07/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par CADDERA est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 10/07/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Prenant en compte :
l'usage médical bien établi de la supplémentation calcique pour la réalisation de l'anticoagulation régionale au citrate mais,
l'absence de données cliniques permettant de comparer CADDERA aux autres solutions de supplémentation calcique,
l'impact positif attendu mais non démontré de l'utilisation de la poche prête à l'emploi de CADDERA sur l'organisation des soins et la sécurité du patient,
la Commission considère que CADDERA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres solutions de supplémentation calcique actuellement utilisées dans le cadre de procédures utilisant une anticoagulation au citrate.
Source : Base de données publique des médicaments.