BYLVAY 400 microgrammes, gélule

Composition

ODÉVIXIBAT-400 microgrammes, sous forme de ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ
gélule, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3023706 ou 3400930237069
  

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/12/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 7,694,82€
Prix honoraire compris : 7,695,84 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière
• renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
• prescription initiale réservée à certains spécialistes
• renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 27/10/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l'exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus.

• Avis du 27/10/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres types de PFIC.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 27/10/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :La Commission de la Transparence considère que BYLVAY (odevixibat) en association aux traitements médicamenteux actuellement utilisés tels que l'acide ursodésoxycholique (AUDC) ou la rifampicine (hors AMM) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des PFIC de type 1 et 2 (en dehors du sous-type BSEP3).