BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée

Composition

BUPRÉNORPHINE-160 mg
, administration sous-cutanée

Présentation(s)

• Code CIP : 3023276 ou 3400930232767
  

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 17/04/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA).
• prescription limitée à 4 semaines
• prescription hospitalière
• réservé à l'usage professionnel
• liste I
• prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
• L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 22/02/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 22/02/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants,
• des doutes émis sur la transposabilité des données d'efficacité à la pratique clinique,
• de l'absence de nouvelles données d'efficacité et de tolérance,
• de l'absence de données cliniques comparatives versus méthadone,
• et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés,
la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.