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- BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 22/09/2014
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Composition
BUSULFAN-6 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5870734 ou 3400958707346
8 flacon(s) en verre de 10 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 07/04/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
BUSULFAN 6 mg/mL - BUSILVEX 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml est important dans les 2 indications suivantes :
« BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy2) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez l'adulte, lorsque cette association est considérée comme la meilleure option possible.
BUSULFAN FRESENIUS KABI suivi par du cyclophosphamide (BuCy4) ou du melphalan (BuMel) est indiqué comme « traitement de conditionnement préalable à une greffe conventionnelle de cellules souches hématopoïétiques chez le nouveau-né, l'enfant et l'adolescent. »
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 20/05/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :BUSULFAN FRESENIUS KABI 6 mg/ml n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BUSILVEX 6 mg/ml.
Source : Base de données publique des médicaments.