BREYANZI 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml / 1,1 à 70 × 1 000 000 cellules/ml, dispersion pour perfusion

Composition

LISOCABTAGÈNE MARALEUCEL -1,1 à 70 × 1 000 000 lymphocytes T viables CAR positifs
, administration intraveineuse

LISOCABTAGÈNE MARALEUCEL -1,1 à 70 × 1 000 000 lymphocytes T viables CAR positifs
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5508953 ou 3400955089537
  

1 à 4 flacons copolymère de cyclooléfines de 4,6 ml de chaque composant cellulaire
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/09/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2024-01-24

Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 ? 11 janvier)

Information importante du 2024-06-26

Retour d'information sur le PRAC de juin 2024 (10 - 13 juin)

Information importante du 2024-07-29

Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus et Yescarta (thérapies cellulaires CAR-T dirigées contre les antigènes CD19 ou BCMA) : Risque de tumeur maligne secondaire issue de lymphocytes T

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/09/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BREYANZI (lisocabtagene maraleucel), 1,1-70x10^6 cellules/mL/1,1-70x10^6 cellules/mL, dispersion pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 20/09/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :BREYANZI (lisocabtagene maraleucel), 1,1-70x10^6 cellules/mL / 1,1-70x10^6 cellules/mL, dispersion pour perfusion apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités en paragraphe 5.2).