BREAKYL 200 microgrammes, film orodispersible

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :

BREAKYL®

Date de l'AMM : 05/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : VIATRIS MEDICAL

Composition

FENTANYL-200 microgrammes, sous forme de CITRATE DE FENTANYL
film, administration voie buccale autre

Présentation(s)

Code CIP : 2185653 ou 3400921856538

28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 11/04/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 145,05€
Prix honoraire compris : 146,07 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

prescription limitée à 4 semaines
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
stupéfiants

Service Médical Rendu (SMR)

Avis du 30/05/2018

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Avis du 05/09/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

Source : Base de données publique des médicaments.

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