- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- MédicInfo - Fiches et répertoire des médicaments ›
- BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 03/06/2015
Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée
Titulaire de l'AMM : ZENTIVA FRANCE
Composition
BOSENTAN-62,50 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 5856042 ou 3400958560422
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 06/11/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 13/12/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.
- Avis du 13/12/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 13/12/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
Source : Base de données publique des médicaments.