BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 03/06/2015

Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée

Titulaire de l'AMM : ZENTIVA FRANCE

Composition

BOSENTAN-62,50 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 5856042 ou 3400958560422

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/11/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 13/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.

  • Avis du 13/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 13/12/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.

Source : Base de données publique des médicaments.

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