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- BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé
BOSENTAN SUN 125 mg, comprimé pelliculé
Date de l'AMM : 22/09/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Composition
BOSENTAN BASE-125 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉcomprimé, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3004906 ou 3400930049068
plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 20/07/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 19/07/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
Source : Base de données publique des médicaments.