BOSENTAN STRAGEN 125 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 26/01/2018

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : STRAGEN-FRANCE

Composition

BOSENTAN-125 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3013554 ou 3400930135549

plaquette(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 125 mg - TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 21/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.

  • Avis du 21/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 21/03/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé.

Source : Base de données publique des médicaments.

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