BOSENTAN ARROW 62,5 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 29/09/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ARROW GENERIQUES

Composition

BOSENTAN-62,5 mg, sous forme de BOSENTAN MONOHYDRATÉ
comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3007124 ou 3400930071243

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 25/09/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 62,5 mg - TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé

Statut : Générique

Informations importantes

Information importante du 2024-07-03

Synapse Labs : nous nous prononçons sur les autorisations de mise sur le marché de certains médicaments

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 22/02/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.

  • Avis du 22/02/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 22/02/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.

Source : Base de données publique des médicaments.

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