BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/ml, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 23/07/2021

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Composition

BORTÉZOMIB-2,5 mg, sous forme de ESTER BORONIQUE DE MANNITOL
solution, administration intraveineuse;sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3023340 ou 3400930233405

1 flacon(s) en verre de 1,4 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 21/03/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 29/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est important dans les indications suivantes :•en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.•en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .•en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnéed'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .•en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'unlymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques .

  • Avis du 29/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est insuffisant dans l'indication en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe decellules souches hématopoïétiques.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 29/09/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à la spécialité de référence VELCADE (bortezomib).

Source : Base de données publique des médicaments.

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