- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- MédicInfo - Fiches et répertoire des médicaments ›
- BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/ml, solution injectable
BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/ml, solution injectable
Date de l'AMM : 23/07/2021
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Composition
BORTÉZOMIB-2,5 mg, sous forme de ESTER BORONIQUE DE MANNITOLsolution, administration intraveineuse;sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3023340 ou 3400930233405
1 flacon(s) en verre de 1,4 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 21/03/2022Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 29/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est important dans les indications suivantes :en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnéed'une greffe de cellules souches hématopoïétiques .en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'unlymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
- Avis du 29/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est insuffisant dans l'indication en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe decellules souches hématopoïétiques.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 29/09/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à la spécialité de référence VELCADE (bortezomib).
Source : Base de données publique des médicaments.