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- BONASOL 70 mg, solution buvable
BONASOL 70 mg, solution buvable
Date de l'AMM : 18/02/2019
Spécialité Non commercialisée - Autorisation abrogée
Titulaire de l'AMM : LABORATOIRE XO
Composition
ACIDE ALENDRONIQUE-70 mg, sous forme de ALENDRONATE DE SODIUM TRIHYDRATÉsolution, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3017271 ou 3400930172711
4 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/04/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65 %Prix hors honoraire de dispensation : 10,39€Prix honoraire compris : 11,41 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 10/07/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BONASOL est important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse,
en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 10/07/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La spécialité BONASOL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence FOSAMAX 70 mg comprimé.
Source : Base de données publique des médicaments.