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- BINOCRIT 4000 UI/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 28/08/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANDOZ (AUTRICHE)
Composition
ÉPOÉTINE ALFA -4000 UI, administration intraveineuse;sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3821542 ou 3400938215427
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 25/07/2008Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 106,58€Prix honoraire compris : 107,60 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière annuelle
- prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 08/01/2020
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste important dans :
le traitement de l'anémie secondaire à l'insuffisance rénale,
les transfusions autologues différées et la réduction de l'exposition aux transfusions de sang homologue chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique majeure programmée selon le libellé de l'AMM,
le traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire-12 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
- Avis du 08/01/2020
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités BINOCRIT (époétine alpha), reste modéré dans le traitement de l'anémie et dans la réduction des besoins transfusionnels lors d'une chimiothérapie.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 05/12/2018
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX.
- Avis du 01/04/2009
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :BINOCRIT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport à EPREX.
- Avis du 20/02/2008
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :BINOCRIT, en tant que spécialité « biosimilaire » d'EPREX, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).
Source : Base de données publique des médicaments.