BIKTARVY 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Composition

BICTÉGRAVIR-50 mg, sous forme de BICTÉGRAVIR SODIQUE
comprimé, administration orale

TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE-25 mg, sous forme de FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE
comprimé, administration orale

EMTRICITABINE-200 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3015303 ou 3400930153031
  

1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 09/11/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 625,57€
Prix honoraire compris : 626,59 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3022842 ou 3400930228425
  

plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 13/09/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 625,57€
Prix honoraire compris : 626,59 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

• Code CIP : 3022843 ou 3400930228432
  

3 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 10/11/2021
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 1,807,98€
Prix honoraire compris : 1,809,00 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière annuelle
• liste I
• renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 16/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide) est important dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.

• Avis du 05/09/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu de BIKTARVY est important dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 des patients adultes naïfs ou prétraités virologiquement contrôlés, dont le virus ne possède pas de mutation de résistance aux inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 16/06/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

• Avis du 05/09/2018

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la non-infériorité démontrée en particulier par rapport au TRIUMEQ (association fixe de dolutégravir/lamividune/abacavir) chez les patients naïfs de traitement, en terme de contrôle virologique (CV < 50 copies d'ARN VIH-1 /mL) à la 48ème semaine, avec un profil de tolérance et de résistance comparable,
• de l'efficacité démontrée chez des patients prétraités et virologiquement contrôlés (charge virale indétectable) et sans antécédent d'échec ou de résistance, en termes de maintien du contrôle virologique à la 48ème semaine,
• de l'absence de données cliniques chez les patients en échec virologique,

la Commission considère que BIKTARVY n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRIUMEQ dans la prise en charge des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) naïfs ou virologiquement contrôlés.