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- BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 21/11/2022
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Composition
BICTÉGRAVIR-30 mg, sous forme de BICTÉGRAVIR SODIQUEcomprimé, administration orale
TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE-15 mg, sous forme de FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDEcomprimé, administration orale
EMTRICITABINE-120 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3026251 ou 3400930262511
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 22/03/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 625,57€Prix honoraire compris : 626,59 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière annuelle
- liste I
- renouvellement non restreint
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 10/05/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.
Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 10/05/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.
Comme chez l'adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.
Source : Base de données publique des médicaments.