BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 21/11/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

Composition

BICTÉGRAVIR-30 mg, sous forme de BICTÉGRAVIR SODIQUE
comprimé, administration orale

TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE-15 mg, sous forme de FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE
comprimé, administration orale

EMTRICITABINE-120 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3026251 ou 3400930262511

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/03/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 625,57€
Prix honoraire compris : 626,59 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière annuelle
  • liste I
  • renouvellement non restreint

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 10/05/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.
Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 10/05/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.
Comme chez l'adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.

Source : Base de données publique des médicaments.

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