BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant

Composition

BICARBONATE DE SODIUM-1 000 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3015360 ou 3400930153604
  

plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/12/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65 %
Prix hors honoraire de dispensation : 27,39€
Prix honoraire compris : 28,41 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 18/01/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BICAFRES (bicarbonate de sodium) est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 18/01/2023

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des données disponibles reposant sur une analyse bibliographique témoignant du recul de l'utilisation du bicarbonate de sodium dans l'acidose métabolique de la maladie rénale chronique,
• de l'absence d'étude clinique robuste réalisée avec BICAFRES (bicarbonate de sodium) chez des patients âgés de plus de 14 ans atteints d'acidose métabolique dans le cadre d'une maladie rénale chronique,
• du besoin médical de disposer de médicament indiqué dans le traitement de l'acidose métabolique dans le cadre d'une insuffisance rénale chronique,
la Commission de la Transparence considère que BICAFRES (bicarbonate de sodium) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l'acidose métabolique dans le cadre d'une insuffisance rénale chronique.