BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé)

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 14/01/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : GSK VACCINES SRL (ITALIE)

Composition

PROTÉINE DE FUSION RECOMBINANTE NHBA DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B -50 microgrammes
, administration intramusculaire

PROTÉINE RECOMBINANTE NADA DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B -50 microgrammes
, administration intramusculaire

PROTÉINE DE FUSION RECOMBINANTE FHBP DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B -50 microgrammes
, administration intramusculaire

VÉSICULES DE MEMBRANE EXTERNE (OMV) DE NEISSERIA MENINGITIDIS GROUPE B -25 microgrammes
, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 2686303 ou 3400926863036

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 09/12/2013
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 83,70€
Prix honoraire compris : 84,72 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 03/07/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau de service médical rendu qui reste important dans l'immunisation active des sujets à partir de l'âge de 2 mois contre l'infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B.

  • Avis du 07/07/2021

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l'âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.

  • Avis du 07/07/2021

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BEXSERO reste important dans l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe B, des sujets à partir de l'âge de 2 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 03/07/2024

Motif de l'évaluation : Réévaluation suite saisine Ministères (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :L'actualisation de la stratégie vaccinale selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 7 mars 2024 et du 27 juin 2024, n'est pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu dans l'immunisation active des sujets à partir de l'âge de 2 mois contre l'infection invasive méningococcique causée par Neisseria meningitidis de groupe B (ASMR II chez les sujets de plus de 2 mois selon l'avis du 25 juin 2014).

  • Avis du 07/07/2021

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :Les modifications d'AMM et l'actualisation de la stratégie vaccinale ne sont pas de nature à modifier le niveau d'amélioration du service médical rendu qui reste important (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par la HAS en 2021.

  • Avis du 25/06/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : II
Résumé de l'avis :BEXSERO apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prévention des infections invasives méningococciques de sérogroupe B, dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique.

Source : Base de données publique des médicaments.

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