BERINERT 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Composition

INHIBITEUR DE LA C1 ESTÉRASE HUMAIN -500 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5745963 ou 3400957459635
  

1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 08/07/2009
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Informations importantes

Information importante du 2020-09-29

L'ANSM réunit un comité d'experts consacré à la disponibilité des immunoglobulines humaines pour les patients - Point d'information

Information importante du 2021-04-15

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang

Information importante du 2019-07-19

Recommandations temporaire d'utilisation de Berinert (inhibiteur de la C1 estérase) - Documents de référence

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription hospitalière
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l'AMM, objet de la présente réévaluation.

• Avis du 19/02/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BERINERT est important dans cette extension d'indication à la prévention à court terme des poussées aiguës d'AOH avant
intervention.

• Avis du 08/07/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :BERINERT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement disponible dans la stratégie de prévention à court terme des poussées aiguës d'AOH avant une intervention.

• Avis du 19/09/2018

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• des nouvelles données cliniques disponibles, à savoir les résultats définitifs de l'étude de suivi qui confirment l'efficacité de BERINERT sur une durée médiane de 24 mois [0-51 mois] pour un nombre médian de 7 crises [1-184 crises],
• et en l'absence de nouveau signal de tolérance,
la Commission estime que son appréciation précédente n'est pas modifiée, et que :
• BERINERT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire chez l'adulte et l'enfant, au même titre que FIRAZYR chez l'adulte,

• Avis du 19/02/2014

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Dans la stratégie de prévention à court terme des poussées aiguës d'AOH avant une intervention chirurgicales bénigne, BERINERT n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux traitements déjà disponibles.

• Avis du 08/07/2009

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :BERINERT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité dans la prise en charge des crises d'angio-oedème héréditaire chez l'adulte et l'enfant.