BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 29/08/2019

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)

Composition

CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE-25 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉ
poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 3020824 ou 3400930208243

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mg
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/10/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5506830 ou 3400955068303

5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mg
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/11/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • prescription hospitalière
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 24/06/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 24/06/2020

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

  • Avis du 11/12/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.

Source : Base de données publique des médicaments.

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