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- BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 29/08/2019
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Composition
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE-25 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE MONOHYDRATÉpoudre, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3020824 ou 3400930208243
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 mgPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/10/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5506830 ou 3400955068303
5 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 mgPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 30/11/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 24/06/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 11/12/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 24/06/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Avis du 11/12/2019
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
Source : Base de données publique des médicaments.