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- BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 03/02/2016
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Composition
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE-25 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5501641 ou 3400955016410
5 flacon(s) en verre brun de 25 mg de de chlorhydrate de bendamustinePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 21/06/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5501644 ou 3400955016441
5 flacon(s) en verre brun de 100 mg de chlorhydrate de bendamustinePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 21/06/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE 2,5 mg/mL - LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- prescription hospitalière
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 06/04/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/04/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps (LEVACT 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion).
Source : Base de données publique des médicaments.