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- BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale
BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale
Date de l'AMM : 19/04/2002
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Composition
BACTÉRIE BCG LYOPHILISÉ-200 millions à 3000 millions unités viables, administration intravésicale
Présentation(s)
- Code CIP : 3001864 ou 3400930018644
1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) APP : advanced polypropylène de 50 ml avec connecteur(s) pour flacon avec connecteur(s) Luer-Lock pour cathéter avec cathéter(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/02/2016Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 157,15€Prix honoraire compris : 158,17 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3539567 ou 3400935395672
1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) PVC de 50 ml avec connecteur avec adaptateur pour cathéter avec cathéter ( abrogée le 23/10/2024)Présentation abrogéeDate de déclaration de commercialisation : 03/08/2012Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100%Prix hors honoraire de dispensation : 157,15€Prix honoraire compris : 158,17 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Informations importantes
Information importante du 2022-11-28
Tumeurs de la vessie : importation d'un nouveau médicament de BCG thérapie
Information importante du 2024-03-07
Rappel de deux lots de la spécialité BCG-Medac en raison d'un possible défaut d'étanchéité du flacon
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 09/05/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 23/09/2015
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
- Avis du 09/05/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :La spécialité BCG-MEDAC n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale.
Source : Base de données publique des médicaments.