BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension intravésicale

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 19/04/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)

Composition

BACTÉRIE BCG LYOPHILISÉ-200 millions à 3000 millions unités viables
, administration intravésicale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3001864 ou 3400930018644

1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) APP : advanced polypropylène de 50 ml avec connecteur(s) pour flacon avec connecteur(s) Luer-Lock pour cathéter avec cathéter(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/02/2016
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 157,15€
Prix honoraire compris : 158,17 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

  • Code CIP : 3539567 ou 3400935395672

1 flacon(s) en verre - 1 poche(s) PVC de 50 ml avec connecteur avec adaptateur pour cathéter avec cathéter ( abrogée le 23/10/2024)
Présentation abrogée
Date de déclaration de commercialisation : 03/08/2012
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100%
Prix hors honoraire de dispensation : 157,15€
Prix honoraire compris : 158,17 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2022-11-28

Tumeurs de la vessie : importation d'un nouveau médicament de BCG thérapie

Information importante du 2024-03-07

Rappel de deux lots de la spécialité BCG-Medac en raison d'un possible défaut d'étanchéité du flacon

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale est important dans les indications de l'AMM.

  • Avis du 09/05/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 23/09/2015

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.

  • Avis du 09/05/2012

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :La spécialité BCG-MEDAC n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale.

Source : Base de données publique des médicaments.

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