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- BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale
BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 28/06/2024
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : LABORATOIRES MAJORELLE
Composition
BCG (BACILLE DE CALMETTE-GUÉRIN) VIVANT, ATTÉNUÉ - SOUCHE BRÉSILIENNE MOREAU -3,0 x 10^8 à 12,0 x 10^8 unités viables, administration intravésicale
Présentation(s)
- Code CIP : 3029761 ou 3400930297612
1 flacon en verre de 100 mg + 1 ampoule en verre de 1 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 16/06/2025Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 100 %Prix hors honoraire de dispensation : 156,50€Prix honoraire compris : 157,52 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription initiale hospitalière semestrielle
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 09/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 09/10/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Les spécialités BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux spécialités déjà inscrites, à savoir IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale et BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale.
Source : Base de données publique des médicaments.