BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 28/06/2024

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : LABORATOIRES MAJORELLE

Composition

BCG (BACILLE DE CALMETTE-GUÉRIN) VIVANT, ATTÉNUÉ - SOUCHE BRÉSILIENNE MOREAU -3,0 x 10^8 à 12,0 x 10^8 unités viables
, administration intravésicale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3029761 ou 3400930297612

1 flacon en verre de 100 mg + 1 ampoule en verre de 1 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 16/06/2025
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 100 %
Prix hors honoraire de dispensation : 156,50€
Prix honoraire compris : 157,52 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 09/10/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 09/10/2024

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Les spécialités BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux spécialités déjà inscrites, à savoir IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale et BCG MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale.

Source : Base de données publique des médicaments.

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