BACLOCUR 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Composition

BACLOFÈNE-40 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3016366 ou 3400930163665
  

plaquettes PVC PVDC aluminium polyester polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 14/12/2020
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 15 %
Prix hors honoraire de dispensation : 17,97€
Prix honoraire compris : 18,99 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Informations importantes

Information importante du 2021-11-18

Alcoolo-dépendance : nouvelles recommandations posologiques pour le baclofène

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 20/11/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l'indication et dans le respect strict de la posologie de l'AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l'attente de données nouvelles.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 20/11/2019

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'une supériorité du baclofène par rapport au placebo mal établie dans l'indication et à la posologie de l'AMM malgré une utilisation importante du médicament en France, notamment dans le cadre de la RTU .
• de la quantité d'effet du baclofène versus placebo, au mieux faible, observée dans un contexte d'études discordantes, hétérogènes et de faible niveau de preuve .
• du besoin médical important à disposer de thérapeutiques dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance, en raison de l'efficacité modeste des traitements disponibles et de l'absence d'alternative appropriée et remboursable chez les patients en échec de ces traitements .
la Commission considère que BACLOCUR, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients alcoolo-dépendants.