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- AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé)
Date de l'AMM : 04/07/2001
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Composition
VIRUS DE L'HÉPATITE A SOUCHE GBM INACTIVÉ ADSORBÉ -80 unités antigéniques, administration intramusculaire;sous-cutanée
Présentation(s)
- Code CIP : 3567724 ou 3400935677242
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec une aiguille attachéePrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 22/09/2017Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 14,26€Prix honoraire compris : 15,28 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 22/01/2020
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par AVAXIM est important dans l'indication de l'AMM chez les adultes et les enfants à partir de un an pour lesquels la vaccination contre l'hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 07/11/2012
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
- Avis du 19/05/2010
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIIRésumé de l'avis :La Commission souligne que l'hépatite A est habituellement bénigne mais peut être à l'origine de formes graves exceptionnellement mortelles chez les patients affectés par une pathologie hépatique chronique évolutive. Cependant elle regrette l'absence de données cliniques récentes et d'étude comparative par rapport à la mise en oeuvre de mesures préventives d'hygiène. AVAXIM 80 U Pédiatrique apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'immunogénicité et de tolérance dans la prise en charge préventive d'une population limitée aux patients atteints de mucoviscidose et aux patients atteints, d'hépatopathies chroniques actives.
Source : Base de données publique des médicaments.