AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé

Composition

TÉRIFLUNOMIDE-14 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 2749989 ou 3400927499890
  

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/09/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 444,48€
Prix honoraire compris : 445,50 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

TERIFLUNOMIDE 14 mg - AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé

Informations importantes

Information importante du 2019-01-15

AUBAGIO (tériflunomide) : rappel de la contre-indication pendant la grossesse - Point d'information

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• liste I
• prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 30/03/2022

Motif de l'évaluation : Extension d'indication
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par AUBAGIO (tériflunomide) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge nationale chez les enfants âgés de 10 ans et plus atteints de formes récurrentes-rémittentes de sclérose en plaques (SEP-RR), au regard des alternatives disponibles.

• Avis du 02/10/2019

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par la spécialité AUBAGIO reste important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 05/03/2014

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :En l'absence d'étude comparative concluante versus traitement actif, AUBAGIO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de la sclérose en plaques de forme rémittente (SEP-RR). La Commission de la transparence reconnait cependant l'intérêt de la mise à disposition d'une spécialité par voie orale en alternative aux interférons bêta et à l'acétate de glatiramère.