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- ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion
ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion
Date de l'AMM : 22/08/2007
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : SANDOZ PHARMACEUTICALS (SLOVENIE)
Composition
NÉLARABINE-5 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5507004 ou 3400955070047
1 flacon(s) en verre de 50 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 27/04/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 5713489 ou 3400957134891
6 flacon(s) en verre de 50 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 29/04/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 22/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ATRIANCE 5 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans l'indication de l'AMM.
- Avis du 19/12/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 22/04/2020
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
- Avis du 19/12/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IIRésumé de l'avis :Chez l'adulte, la Commission attribue à la spécialité ATRIANCE une amélioration du service médical rendu importante (niveau II) dans le traitement de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules T (LAL-T) ou du lymphome lymphoblastique à cellules T, non répondeurs ou en rechute après au moins deux lignes de chimiothérapie. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable, ATRIANCE peut faciliter l'accès à une greffe allogénique pour certains patients. En pédiatrie, ATRIANCE partage le niveau d'ASMR II (important) attribué par la Commission à EVOLTRA le 13 décembre 2006. En effet, dans cette population où aucune alternative thérapeutique ne permet d'envisager une réponse durable, ATRIANCE peut faciliter l'accès à une greffe allogénique pour certains patients.
Source : Base de données publique des médicaments.