ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 31/07/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)

Composition

ATOSIBAN-6,75 mg, sous forme de ACÉTATE D'ATOSIBAN
solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5854132 ou 3400958541322

1 flacon(s) en verre de 0,9 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 15/05/2014
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Groupes génériques

ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 6,75 mg pour 0,9 ml - TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable

Statut : Générique

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • liste I
  • réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 16/10/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 16/10/2013

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.

Source : Base de données publique des médicaments.

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