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- ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 31/07/2013
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Composition
ATOSIBAN-37,5 mg, sous forme de ACÉTATE D'ATOSIBANsolution, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5854149 ou 3400958541490
1 flacon(s) en verre de 5 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/05/2014Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml - TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Statut : Générique
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
- liste I
- réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 16/10/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités ATOSIBAN SUN 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 16/10/2013
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml solution injectable et TRACTOCILE 37,5 mg/5ml, solution à diluer pour perfusion.
Source : Base de données publique des médicaments.