ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 24/01/2022

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.

Titulaire de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

IMMUNOGLOBULINE ÉQUINE ANTI-LYMPHOCYTE T HUMAIN -50 mg
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5508698 ou 3400955086987

5 ampoules en verre de 5 mL
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 28/02/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • liste I
  • prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :le service médical rendu par ATGAM (eATG) est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 20/07/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :L'association ATGAM (eATG) et ciclosporine apporte une amélioration du service médicale rendu mineure (ASMR IV) par rapport à THYMOGLOBULINE dans le traitement des formes modérées à sévères d'aplasie médullaire acquise d'étiologie immunologique connue ou sus-pectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH n'est pas disponible.

Source : Base de données publique des médicaments.

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