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- ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
ATGAM 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Date de l'AMM : 24/01/2022
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Composition
IMMUNOGLOBULINE ÉQUINE ANTI-LYMPHOCYTE T HUMAIN -50 mg, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 5508698 ou 3400955086987
5 ampoules en verre de 5 mLPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 28/02/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- liste I
- prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :le service médical rendu par ATGAM (eATG) est important dans l'indication de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 20/07/2022
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :L'association ATGAM (eATG) et ciclosporine apporte une amélioration du service médicale rendu mineure (ASMR IV) par rapport à THYMOGLOBULINE dans le traitement des formes modérées à sévères d'aplasie médullaire acquise d'étiologie immunologique connue ou sus-pectée chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus qui ne peuvent pas recevoir une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou pour lequel un donneur compatible de CSH n'est pas disponible.
Source : Base de données publique des médicaments.