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- ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
ATENATIV 50 UI/mL, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Date de l'AMM : 14/02/2020
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : OCTAPHARMA FRANCE
Composition
ANTITHROMBINE III HUMAINE -50 UI, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3020194 ou 3400930201947
1 flacon(s) de poudre en verre de 500 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 10 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 12/01/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
- Code CIP : 3020195 ou 3400930201954
1 flacon(s) de poudre en verre de 1000 UI - 1 flacon(s) de solvant en verre de 20 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 15/12/2020Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- prescription hospitalière
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 09/11/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) est important dans l'indication « déficit acquis en antithrombine ».
- Avis du 30/06/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ATENATIV (antithrombine humaine) est important dans les indications de l'AMM.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 09/11/2022
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :En l'absence de données comparatives versus une autre spécialité à base d'antithrombine humaine, ATENATIV 50 UI/mL (antithrombine humaine) n'apporte pas d'amélioration du ser-vice médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints d'un déficit acquis en antithrombine.
- Avis du 30/06/2021
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients atteints de déficit congénital en antithrombine.
Source : Base de données publique des médicaments.