ARTISS, solutions pour colle

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 15/09/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : BAXTER

Composition

FIBRINOGÈNE HUMAIN -91 mg
, administration épilésionnelle

APROTININE -3000 UIK
, administration épilésionnelle

CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ-40 micromoles
, administration épilésionnelle

THROMBINE HUMAINE -4 UI
, administration épilésionnelle

Présentation(s)

  • Code CIP : 5508175 ou 3400955081753

1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/09/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5508176 ou 3400955081760

1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 07/11/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5508177 ou 3400955081777

1 seringue préremplie PRIMA polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 30/03/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5755766 ou 3400957557669

1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (1 ml + 1 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/10/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5755772 ou 3400957557720

1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (2 ml + 2 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 03/03/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

  • Code CIP : 5755789 ou 3400957557898

1 seringue préremplie AST polypropylène à double compartiment (5 ml + 5 ml) emballée dans deux sachets et un dispositif avec un double piston pour seringue, 2 pièces de raccordement et 4 canules d'application
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 31/08/2023
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • réservé à l'usage HOSPITALIER
  • prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 06/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par les spécialités ARTISS (protéines pour colle, thrombine), solutions pour colle en seringue PRIMA, est modéré pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés, en tant que remplaçant ou complément des sutures ou des agrafes

  • Avis du 20/07/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par la spécialité est modéré pour adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 06/04/2022

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Ces spécialités conditionnées en seringue PRIMA sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à aux présentations déjà inscrites, conditionnées en seringue AST, pour adhérer/coller des tissus sous-cutanés sur des lésions de petite surface dans le cadre de la chirurgie plastique, reconstructrice et de la chirurgie des brûlés.

  • Avis du 20/07/2011

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Au vu des résultats de l'étude de non-infériorité, ARTISS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux agrafes pour faire adhérer/coller des tissus sous cutanés sur des lésions de petite surface.

Source : Base de données publique des médicaments.

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