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- AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)
AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)
Date de l'AMM : 06/06/2023
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Composition
GLYCOPROTÉINE F RECOMBINANTE DU VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL STABILISÉE EN FORME PRÉ-FUSION -120 microgrammes, administration intramusculaire
Présentation(s)
- Code CIP : 3027417 ou 3400930274170
1 flacon en verre de 120 microgrammes de poudre - 1 flacon en verre de 0,5 ml de suspensionPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 04/09/2023Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 28/08/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ModéréRésumé de l'avis :Le service médical rendu par AREXVY (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 28/08/2024
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :AREXVY (vaccin contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS.
Source : Base de données publique des médicaments.