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- AQUIPTA 60 mg, comprimé
AQUIPTA 60 mg, comprimé
Date de l'AMM : 11/08/2023
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée.
Titulaire de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Composition
ATOGÉPANT-60 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3027684 ou 3400930276846
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 03/06/2024Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 06/12/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par AQUIPTA (atogépant) 10 mg et 60 mg, comprimé, est important uniquement dans le traitement préventif de la migraine chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire établie, avec antécédent récent (< 6 mois) de syndrome coronarien aigu ou AVC/AIT, ou HTA).
- Avis du 06/12/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par AQUIPTA (atogépant) 10 mg et 60 mg, comprimé, est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l'AMM, au regard des alternatives disponibles.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 06/12/2023
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :AQUIPTA (atogépant) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement préventif de la migraine chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire établie, avec antécédent récent (< 6 mois) de syndrome coronarien aigu ou AVC/AIT, ou HTA).
Source : Base de données publique des médicaments.