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ANGUSTA 25 microgrammes, comprimé
Date de l'AMM : 19/01/2018
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : NORGINE (PAYS-BAS)
Composition
MISOPROSTOL-25 microgrammes, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 5504953 ou 3400955049531
1 plaquette(s) aluminium de 8 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 02/08/2018Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Conditions de prescription ou délivrance
- réservé à l'usage HOSPITALIER
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 18/04/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : FaibleRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié.
- Avis du 18/04/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 18/04/2018
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Prenant en compte :
le besoin thérapeutique partiellement couvert,
les données d'efficacité du misoprostol versus différents comparateurs,
mais le manque de donnée robuste permettant d'évaluer la réponse d'ANGUSTA au besoin médical identifié,
la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents (cf paragraphe 6).
Source : Base de données publique des médicaments.