ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable

Composition

CYPROTÉRONE (ACÉTATE DE)-50 mg
, administration orale

Présentation(s)

• Code CIP : 3235100 ou 3400932351008
  

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1980
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 30 %
Prix hors honoraire de dispensation : 8,48€
Prix honoraire compris : 9,50 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Groupes génériques

CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg - ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable.

Informations importantes

Information importante du 2020-03-11

Acétate de cyprotérone (Androcur, Diane 35, et génériques) et vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) : retour d'information sur le PRAC de février 2020 - Point d'Information

Information importante du 2020-02-14

Acétate de cyprotérone : l'Agence européenne des médicaments finalise l'évaluation sur le risque de méningiomes initiée par la France - Point d'Information

Information importante du 2020-04-27

Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 2022-12-01

Androcur (acétate de cyprotérone) : les mesures prises depuis 2018 ont permis une nette réduction du risque de méningiome

Information importante du 2023-06-26

Progestatifs et méningiome : pas d'augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances

Information importante du 2023-12-18

Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque

Information importante du 2024-03-28

Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française

Conditions de prescription ou délivrance

• médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
• liste I
• prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
• délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 07/10/2020

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les femmes ménopausées dans l'indication « Hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale ».

• Avis du 07/10/2020

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg (acétate de cyprotérone) est modéré :
• chez les femmes non ménopausées dans l'indication « Hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et lorsque l'utilisation de médicaments à base d'acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d'autres options de traitement n'a pas permis d'obtenir des résultats satisfaisants .
• dans l'indication du traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate.

• Avis du 22/06/2016

Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ANDROCUR 50 mg reste important dans les indications « Hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale » et « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate ».
Le service médical rendu par ANDROCUR 100 mg reste important dans les indications « Traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate » et « Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ».