ALPROLIX 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Date de l'AMM : 12/05/2016

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM (SUEDE)

Composition

EFTRÉNONACOG ALFA -250 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5502282 ou 3400955022824

1 Boite de 1 flacon de 250 UI (en verre) + 1 seringue préremplie de 5 ml (50 UI/mL) + 1 piston de seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 kit de perfusion + 2 tampons alcoolisés + 2 pansements + 1 compresse de gaze
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 19/02/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • prescription initiale hospitalière semestrielle
  • délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 05/10/2016

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : IV
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• l'efficacité clinique d'ALPROLIX chez des patients prétraités,
• son profil pharmacocinétique permettant d'alléger les schémas d'administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d'expert),
la Commission considère qu'ALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).

Source : Base de données publique des médicaments.

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