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- ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
Date de l'AMM : 22/03/2005
Spécialité Non commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS
Composition
PALONOSÉTRON BASE-50 microgrammes, sous forme de PALONOSÉTRON (CHLORHYDRATE DE)solution, administration intraveineuse
Présentation(s)
- Code CIP : 3754828 ou 3400937548281
1 flacon(s) en verre de 5 mlPrésentation activeDate de déclaration de commercialisation : 01/12/2021Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
PALONOSETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PALONOSETRON 50 microgrammes/mL - ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ALOXI 250 µg, solution injectable est important dans l'extension d'indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans).
- Avis du 21/11/2012
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ALOXI est important dans les indications de l'AMM.
- Avis du 03/01/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 03/02/2016
Motif de l'évaluation : Extension d'indicationValeur du SMR : VRésumé de l'avis :Par rapport à l'ondansétron IV, ALOXI 250 µg, solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez l'enfant âgé de 1 mois ou plus dans :
la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes .
la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
- Avis du 21/11/2012
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l'ondansétron. »
- Avis du 21/11/2012
Motif de l'évaluation : Modification des conditions d'inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu'ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à l'ondansétron.
- Avis du 03/01/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : IVRésumé de l'avis :En prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses modérément émétisantes, la Commission de la Transparence considère qu'ALOXI apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à l'ondansétron.
- Avis du 03/01/2007
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :En prévention de nausées et vomissements aiguës associés aux chimiothérapies anti-cancéreuses hautement émétisantes, ALOXI n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à l'ondansétron.
Source : Base de données publique des médicaments.