ALONEST 1,5 mg/mL, solution pour pulvérisation nasale

Composition

AZÉLASTINE-1,35 mg, sous forme de CHLORHYDRATE D'AZÉLASTINE
solution, administration nasale

Présentation(s)

• Code CIP : 3018553 ou 3400930185537
  

1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène polyoxyméthylène élastomère acier inoxydable
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 22/08/2022
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 30 %
Prix hors honoraire de dispensation : 6,22€
Prix honoraire compris : 7,24 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 17/11/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Modéré
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d'azélastine) est modéré dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 17/11/2021

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Compte tenu :
• de la démonstration d'une supériorité du chlorhydrate d'azélastine 1,5 mg/ml, uniquement versus placebo, dans le traitement symptomatique de la rhinite saisonnière ou perannuelle, chez les adultes, adolescents et les enfants à partir de 6 ans, en termes d'amélioration du rTNSS (critère de jugement principal), avec une quantité d'effet modeste .
• de l'absence de donnée comparative robuste au dosage de 1,0 mg/ml .
CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d'azélastine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALLERGODIL (chlorhydrate d'azélastine 1,0 mg/ml).