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- ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable
ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable
Date de l'AMM : 25/09/1997
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE
Composition
SPIRONOLACTONE-25,00 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3446630 ou 3400934466304
plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 19/10/1998Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 3,63€Prix honoraire compris : 4,65 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
- Code CIP : 3729598 ou 3400937295987
plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 08/01/2007Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 9,97€Prix honoraire compris : 12,73 € (honoraire de dispensation : 2,76€)
- Code CIP : 5609763 ou 3400956097630
plaquette(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 16/10/2002Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 0%Prix hors honoraire de dispensation : 0€Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)
Groupes génériques
SPIRONOLACTONE 25 mg - ALDACTONE 25 mg, comprimé sécable
Conditions de prescription ou délivrance
- liste II
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 02/03/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ALDACTONE reste important dans :
le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire et de l'hyperaldostéronisme réactionnel à un traitement diurétique efficace,
le traitement de l'hypertension artérielle essentielle,
le traitement des états oedémateux pouvant s'accompagner d'un hyperaldostéronisme secondaire (oedème et ascite de l'insuffisance cardiaque, syndrome néphrotique, ascite cirrhotique).
Le service médical rendu par ALDACTONE 25 mg reste important dans le traitement de l'insuffisance cardiaque stade III ou IV selon la classification de la NYHA (fraction d'éjection systolique inférieure ou égale à 35%), en association avec un traitement comprenant un diurétique de l'anse, un inhibiteur de l'enzyme de conversion, et un digitalique dans la majorité des cas.
- Avis du 02/03/2016
Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par ALDACTONE reste insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement adjuvant de la myasthénie.
Source : Base de données publique des médicaments.