Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]

Composition

ALBUMINE HUMAINE IODÉE [125 I] -320 kBq (à la date de calibration)
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5644452 ou 3400956444526
  

4 flacon(s) en verre de 1,7 ml
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/05/1992
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• réservé à l'usage HOSPITALIER
• prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 17/05/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Faible
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 17/05/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• l'utilisation depuis plusieurs années de l'albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique,
• l'apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers,
• l'absence d'alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique,
• mais devant la faible qualité de la démonstration de l'intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques),
• l'absence de données sur son éventuel impact sur l'organisation du système de soins en termes d'optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution,
• l'usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire.
la Commission considère que SERALB-125 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution.