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- AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule
AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule
Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
Date de l'AMM : 27/05/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire de l'AMM : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS
Composition
PALONOSÉTRON-0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRONgélule, administration orale
NÉTUPITANT-300 mg, administration orale
Présentation(s)
- Code CIP : 3003862 ou 3400930038628
plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)Présentation activeDate de déclaration de commercialisation : 11/11/2017Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités
Taux de remboursement : 65%Prix hors honoraire de dispensation : 54,20€Prix honoraire compris : 55,22 € (honoraire de dispensation : 1,02€)
Conditions de prescription ou délivrance
- liste I
Service Médical Rendu (SMR)
- Avis du 16/12/2020
Motif de l'évaluation : Réévaluation SMRValeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
- Avis du 22/03/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : ImportantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
- Avis du 22/03/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : InsuffisantRésumé de l'avis :Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.
Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
- Avis du 22/03/2017
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)Valeur du SMR : VRésumé de l'avis :Prenant en compte :
la démonstration de non-infériorité d'AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l'association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone,
le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français,
la Commission considère qu'AKYNZEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l'aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.
Source : Base de données publique des médicaments.