AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule

Date de la dernière mise à jour : 09/07/2025

Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :


Date de l'AMM : 27/05/2015

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire de l'AMM : HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS

Composition

PALONOSÉTRON-0,5 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE PALONOSÉTRON
gélule, administration orale

NÉTUPITANT-300 mg
, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3003862 ou 3400930038628

plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 11/11/2017
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 65%
Prix hors honoraire de dispensation : 54,20€
Prix honoraire compris : 55,22 € (honoraire de dispensation : 1,02€)

Conditions de prescription ou délivrance

  • liste I

Service Médical Rendu (SMR)

  • Avis du 16/12/2020

Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par AKYNZEO reste insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles pour la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

  • Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

  • Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Insuffisant
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

  • Avis du 22/03/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• la démonstration de non-infériorité d'AKYNZEO + dexaméthasone par rapport à l'association des antiémétiques granisétron + aprépitant + dexaméthasone,
• le doute sur la transposabilité des données obtenues dans cette étude à la pratique et aux patients français,
la Commission considère qu'AKYNZEO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au traitement de référence associant un sétron, l'aprépitant, et un corticoïde, dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine.

Source : Base de données publique des médicaments.

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