AFSTYLA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition

LONOCTOCOG ALFA -1000 UI
, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 5502906 ou 3400955029069
  

1 flacon en verre de 1000 UI + 1 flacon en verre de 2,5 ml (400 UI/ml) + 1 dispositif de transfert avec filtre + 1 seringue + 1 kit de ponction veineuse + 2 tampons + 1 pansement
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 06/03/2018
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription initiale hospitalière semestrielle
• délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
• liste I

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 05/07/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par AFSTYLA est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 05/07/2017

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : V
Résumé de l'avis :Prenant en compte :
• l'efficacité clinique et le profil de tolérance observés au cours des études cliniques,
• l'absence de comparaison à un autre FVIII sur ces critères,
la Commission considère qu'AFSTYLA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l'hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.