ADZYNMA 1500 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Composition

ADAMTS13R Q23 NATIF -, sous forme de ADAMTS13R
poudre, administration intraveineuse

VARIANT ADAMTS13R R23 -, sous forme de ADAMTS13R
poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

• Code CIP : 3029780 ou 3400930297803
  

1 flacon en verre de 1500 UI de poudre + 1 flacon en verre de 5 mL de solvant + 1 dispositif de reconstitution + 1 seringue + 1 set de perfusion + 2 tampons alcoolisés
Présentation active
Date de déclaration de commercialisation : 01/11/2024
Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

Taux de remboursement : 0%
Prix hors honoraire de dispensation : 0€
Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0€)

Conditions de prescription ou délivrance

• prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
• prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
• prescription hospitalière
• liste I
• prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Service Médical Rendu (SMR)

• Avis du 15/01/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis :Le service médical rendu par ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) est important dans l'indication de l'AMM.

Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

• Avis du 15/01/2025

Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : III
Résumé de l'avis :ADZYNMA 500 UI et 1500 UI (ADAMTS13r) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique actuelle du purpura thrombotique thrombocytopénique congénital (PTTc) dû à un déficit en ADAMTS13 qui comprend les comparateurs pertinents (paragraphe 5.2) et ce, en tant que traitement prophylactique et à la demande en cas d'épisode aigu de PTTc.