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RISPOVAL® Pasteurella
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé contre les affections respiratoires à Pasteurella (Mannheimia) haemolytica (type A1) chez les bovins
RISPOVAL® Pasteurella
Source : RCP du 19/04/2018
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.• Lyophilisat :Leucotoxine inactivée dePasteurella haemolytica type A1,souche NL1009 : ≥200 U.R.*Antigène capsulaire dePasteurella haemolytica type A1,souche NL1009 : ≥345 U.R.*Excipient q.s.p. : 1 dose• Solvant :Huile de paraffine : 0,075 mlAmphigène base : 0,025 mlAlhydrogel 2 % : 0,24 mlExcipient q.s.p. : 2 ml* Unités RelativesInformations pharmacologiques ou immunologiques
La durée d'immunité induite par la vaccination est de 4 mois.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins de plus de 3 mois : immunisation active contre les affections respiratoires à Pasteurella haemolytica type A1.Administration et posologie
Voies I.M. ou S.C.Bovins : 1 dose de 2 ml.Une injection à partir de 3 mois d'âge, au moins 2 semaines avant la période à risque.Contre-indications
Ne pas vacciner dans le mois qui suit l'administration de sérum hyper-immun ou de substances immunodépressives.Effets indésirables
— Voie sous-cutanée :Un gonflement local transitoire au point d’injection est très fréquent dans les 4 à 24 heures après vaccination ; ces lésions peuvent atteindre 18 cm de diamètre et disparaissent habituellement dans les 5 semaines après vaccination sans traitement. Dans de rares cas, la réaction locale peut mettre plus longtemps à disparaître (jusqu’à 22 semaines, selon l’histopathologie du site d’injection).Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu’à un maximum de 40,9°C) est observée très fréquemment dans les 1 à 4 heures après vaccination. La température retourne à la normale dans les 4 jours sans traitement.Dans de rare cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir. Dans de tels cas, un traitement approprié, c’est-à-dire adrénaline et/ou antihistaminique, doit être administré sans délai. Des tremblements musculaires ont également été rapportés dans de très rare cas.— Voie intramusculaire :Un gonflement local transitoire au site d’injection est très fréquent dans les 24 à 48 heures après vaccination. Ces lésions peuvent atteindre 14 cm de diamètre et disparaissent habituellement dans les 2 semaines après vaccination sans traitement. Dans de rares cas, la réaction locale peut mettre plus longtemps à disparaître (jusqu’à 52 jours).Une augmentation transitoire de la température rectale (jusqu’à un maximum de 40,9°C) est observée très fréquemment dans les 1 à 4 heures après vaccination. La température retourne à la normale dans les 4 jours sans traitement.Dans de rare cas, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir. Dans de tels cas, un traitement approprié, c’est-à-dire adrénaline et/ou antihistaminique, doit être administré sans délai. Des tremblements musculaires ont également été rapportés dans de très rare cas.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions particulières d'emploi :Ne vacciner que les animaux en bonne santé.Respecter les conditions habituelles d'asepsie.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :En l'absence de données, ne pas vacciner les femelles en gestation ou en lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le vaccin peut être utilisé en même temps que le vaccin RISPOVAL® RS-BVD en effectuant des injections séparées.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n'a été constaté après administration d'une dose double du vaccin.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— A l'attention de l'utilisateur : ce produit contient de l'huile minérale. Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez vous de la notice. Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.— A l'attention du médecin traitant : ce produit contient de l'huile minérale. Même si la quantité de produit injectée est faible, l'injection accidentelle de ce produit contenant de l'huile peut entraîner un œdème important, qui peut, par exemple, aboutir à une ischémie nécrosante et à la perte d'un doigt. Un examen chirurgical approfondi et rapide est requis et peut nécessiter la réalisation d'une incision précoce et d'une irrigation du site d'injection, spécialement quand la pulpe du doigt ou un tendon sont impliqués.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 3 ans (fraction lyophilisée) et 2 ans (solvant).Conserver au réfrigérateur entre +2 et +8°C et à l'abri de la lumière.Tout flacon entamé doit être utilisé lors de la même séance de vaccination.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/8411249 3/1999Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et 1 flacon de 5 doses de solvant
GTIN 05414736009216
Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et 1 flacon de 25 doses de solvant
GTIN 05414736043692
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 30/03/2020
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