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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

RHINISENG®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre la rhinite atrophique chez les porcins

RHINISENG®

Source : RCP du 07/12/2018

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose de 2 mL contient :• Substances actives :- Bordetella bronchiseptica inactivée, souche 833CER : 9,8 CBb(*)- Toxine recombinante de Pasteurella multocida, type D (PMTr) : ≥ 1 DEM₆₃(**)• Adjuvant(s) :Gel d’hydroxyde d’aluminium : 6,4 mg (aluminium)DEAE-DextranGinseng• Excipient(s) :Formaldéhyde : 0,8 mg(*) Concentration en Bordetella bronchiseptica exprimée en log₁₀.(**) Dose efficace chez le modèle murin 63 : la vaccination de souris par 0,2 mL de vaccin dilué 5 fois et administré par voie sous-cutanée induit une séroconversion chez au moins 63 % des animaux.Suspension homogène de couleur blanche.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Vaccins bactériens inactivés (Bordetella et Pasteurella) pour porcs.Code ATC-vet : QI09AB04.Stimulation de l'immunité active afin de transmettre une immunité passive à la progéniture contre la rhinite atrophique liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les truies et cochettes : Immunisation passive des porcelets via le colostrum après immunisation active des truies et cochettes afin de réduire les signes cliniques et les lésions dues à la rhinite atrophique progressive ou non progressive, ainsi que la perte de poids liée aux infections à Bordetella bronchiseptica et à Pasteurella multocida au cours de la période d'engraissement.Les épreuves virulentes ont montré que l'immunité passive se prolonge jusqu'à l'âge de 6 semaines chez les porcelets, tandis qu'au cours des essais cliniques menés sur le terrain, les effets bénéfiques de la vaccination (réduction du score pour les lésions nasales et de la perte de poids) ont été observés jusqu'à l'abattage.

Administration et posologie

Usage intramusculaire.Le vaccin devra être amené à température ambiante (15 - 25°C) avant administration.Bien agiter avant emploi.Administrer une dose de 2 mL par injection intramusculaire dans l’encolure, en respectant le calendrier suivant :• Primo-vaccination : chez les truies et cochettes non vaccinées précédemment avec ce produit, deux injections espacées de 3 à 4 semaines doivent être effectuées. La première injection doit être administrée 6 à 8 semaines avant la date estimée de la mise-bas.• Rappels : une injection unique sera administrée 3 à 4 semaines avant chaque mise-bas suivante.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, aux adjuvants ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Effets indésirables fréquents :— Des réactions locales transitoires peuvent être observées après administration d’une dose de vaccin. Un léger œdème transitoire de diamètre inférieur à 2 ou 3 cm peut être observé au point d'injection et peut perdurer jusqu'à cinq jours, parfois jusqu'à deux semaines.— Une élévation temporaire de la température corporelle de l'ordre de 0,7°C peut se produire dans les 6 premières heures suivant l'injection. Une élévation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 1,5ºC peut être observée. Celle-ci cède spontanément dans les 24 heures sans traitement.Effets indésirables très rares : Des réactions de type anaphylactique ont été rapportées dans les déclarations spontanées de pharmacovigilance. Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié est recommandé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Seuls les animaux en bonne santé devront être vaccinés.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, seule une réaction minime au point d'injection devrait être observée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé au cours de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucune réaction indésirable autre que celles déjà mentionnées au point 'Effets indésirables' ne peut être attendue, à l'exception d'une augmentation de la température rectale pouvant atteindre 2ºC. Celle-ci cède spontanément dans les 24 heures sans traitement.Une décoloration des fibres musculaires du point d'injection (0,5 cm x 2 cm) peut être observée lors de la nécropsie chez 10 % des animaux. Cette décoloration est imputable à l'hydroxyde d'aluminium et peut s'observer jusqu'à sept semaines après l'injection d'une double dose de vaccin.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures à température ambiante.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C)Protéger de la lumière.Ne pas congeler.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

1 flacon PET de 20 mL (10 doses)

Autorisation Européenne EU/2/10/109/005 du 16/09/10

GTIN 08427711156291

C.I.P. 8906792

1 flacon PET de 50 mL (25 doses)

Autorisation Européenne EU/2/10/109/007 du 16/09/10

GTIN 08427711156529

C.I.P. 8906800

1 flacon PET de 100 mL (50 doses)

Autorisation Européenne EU/2/10/109/008 du 16/09/10

GTIN 08427711156727

HIPRA France

1103, avenue Jacques Cartier44800 SAINT-HERBLAINTél. : 02.51.80.77.91

france@hipra.com

Fiche mise à jour le : 04/04/2023

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